"Известия": пропавший препарат от аритмии амиодарон появится в августе

Об этом "Известиям" сообщили источники, близкие к дистрибьюторам.

Проанализировав данные профильных агрегаторов, "Известия" выяснили, что в настоящее время лекарства с действующим веществом амиодарон отсутствуют как минимум в 51 регионе России. Жалобы пациентов-сердечников на нехватку препарата начали поступать еще весной.

В феврале 2025 года департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ выпустил информационное письмо для производителей, в котором рекомендовалось внести изменения в инструкцию по применению амиодарона. Причиной стало выявление побочного эффекта: применение препарата перед трансплантацией сердца повышает риск отторжения трансплантата.

В соответствии с государственным реестром лекарственных средств, в России амиодарон производят компании "Органика", "Фармасинтез", "Велфарм", "Озон Фармацевтика", "Промомед", "Авва Рус", "Эллара" и "Б-Фарм". Любые изменения в составе, упаковке и инструкции требуют перерегистрации лекарственного средства. По данным реестра, "Органика" переоформила регистрационное удостоверение 4 марта 2025 года, "Велфарм" – 10 апреля, "Фармасинтез" – 11 апреля.

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов напомнил, что процесс перерегистрации в среднем занимает два-три месяца.

В Минздраве "Известиям" подтвердили, что в России зарегистрировано более десяти лекарственных препаратов с МНН амиодарон. В ведомстве уточнили, что процедура перерегистрации не приостанавливает разрешение на производство, выпуск и продажу уже зарегистрированного лекарственного препарата.

Кроме того, Минздрав получил заявления по перерегистрации предельных отпускных цен от восьми производителей.

В июне федеральные и региональные медучреждения заключили 18 контрактов на поставку амиодарона. Однако ранее несколько аукционов были признаны несостоявшимися из-за отсутствия заявок от поставщиков.

По мнению Николая Беспалова, амиодарон вновь станет доступен примерно в июле-августе, через пару месяцев после заключения контрактов с государственными учреждениями и аптечными дистрибьюторами. В Минздраве заявили, что в июне 2025 года было произведено около 150% среднемесячной потребности в препарате.

"В настоящее время поставщиками принимаются меры по его скорейшей доставке в аптеки", – сообщили в министерстве.

В "Озон Фармацевтике" подтвердили, что продолжают производство амиодарона.

По данным RNC Pharma, российские производители увеличили объемы производства по сравнению с прошлым годом. В частности, за I квартал 2025 года АО "Органика" вывела на рынок 244,6 тыс. упаковок, "Эллара" – 113,2 тыс., "Промомед" – 98,2 тыс., "Б-Фарм" – 20,3 тыс. Препарат также начали выпускать компании, ранее им не занимавшиеся, такие как "Озон Фармацевтика" и "Велфарм".

В то же время, снизились поставки от компании "Авва Рус" и белорусского БЗМП.

Однако, по словам Николая Беспалова, на российском рынке амиодарона меньше, чем в прошлом году, в первую очередь из-за ухода кордарона. Он также отметил, что амиодарон обладает "наибольшим количеством несердечных побочных эффектов со стороны щитовидной железы, легких, печени, глаз".

Ранее в Липецке врачи городской больницы №4 спасли 64-летнего мужчину от смертельной аритмии. Пациента доставили в палату интенсивной терапии кардиологического отделения в состоянии аритмогенного шока. Выяснилось, что до этого он потерял сознание из-за сбоя сердечного ритма.