Авторские материалы "Фенилэфрин безопасен": в США препараты с ним призывают изъять из продажи, а в России – нет
Персоны
Американские медики призывают снять с продажи препараты от гриппа и простуды – "ТераФлю" и "Тайленол", отхаркивающее "Муконекс" и антигистаминное средство "Бенадрил". Один из его составляющих, как утверждают врачи и фармацевты, показал себя неэффективным. Что показывают российские наблюдения за лекарством, выясняла корреспонденты "Вестей ФМ" Екатерина Косинец.
Пандемия коронавируса, конечно, несколько повысила сознательность россиян: почувствовав первые признаки заболевания, уже многие первым делом отправляются к врачу, а не в аптеку за быстродействующей "таблеткой от всего". Но популярность комплексных лекарственных средств всё же не снижается. Американские врачи настаивают: если лекарство не обладает хотя бы одним из заявленных действий, то продавать его нельзя. Утверждают, что фенилэфрин, который входит в состав нескольких препаратов, бесполезен против насморка.
Российские специалисты при этом не считают фенилэфрин неэффективным. У них всё под контролем, говорит доктор медицинских наук, профессор I Московского государственного медицинского университета имени Сеченова Марина Журавлёва.
ЖУРАВЛЁВА: В нашей стране принято, и это находится на постоянном контроле, что лекарственные препараты, которые уже вышли в обращение, они продолжают находиться под наблюдением. В частности, по вопросам их эффективности и безопасности. Препарат фенилэфрин, находясь именно в составе комбинированного лекарственного средства, продолжает оставаться активным с точки зрения симптоматической терапии ОРВИ, гриппа и простуды и безопасным средством.
Врачи в Соединенных Штатах с этим не согласны и требуют от управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прекратить продажу лекарств, в составе которых есть препарат сомнительной эффективности.
Производители парируют: Фенилэфрин безопасен. А значит, нет повода изымать его из продажи. И абсолютно справедливо, считает эксперт фармрынка Ирина Булыгина. Так же и в нашей стране, если то самое пострегистрационное сопровождение выявило, что препарат не справляется с одной из нескольких поставленных задач, либо у пациентов во время применения проявились какие-то неожиданные реакции, об этом сообщают регулятору и производителю, поясняет специалист.
БУЛЫГИНА: Дальше идут рекомендации регулятора – Росздравнадзора. Как правило, производитель вносит те или иные дополнения в инструкцию. Потому что если вы возьмёте препарат и откроете инструкцию, там – побочные действия. И там перечисляются все возможные и встречающиеся даже редко, даже один человек на тысячу, но если какое-то побочное действие у какого-то человека было, производитель обязан это включить. Это не повод снимать препарат с применения, отзывать регистрационное удостоверение.
Поводом для этого может стать только отсутствие того действия, которое послужило причиной назначения. Но, как правило, в комплексных препаратах против вирусов снятие отёчности носа – не первостепенная цель. Для борьбы с насморком обычно применяют местные средства. Часто это – сосудосуживающие, которые как раз обладают моментальным и ощутимым эффектом, но вызывают сильную зависимость.