Авторские материалы За рынок БАДов возьмутся всерьёз

Врачи в поликлиниках будут назначать пациентам биологически активные добавки. Но не все. А только те БАДы, что находятся в специальном перечне. Его сформируют в Минздраве и Роспотребнадзоре. Там же определят и список заболеваний, а также факторы риска их развития, при которых могут быть назначены эти добавки. По данным СМИ, такой законопроект недавно уже обсуждался в Правительстве. О наведении порядка на рынке БАДов и расширении возможности их назначений узнала корреспондент "Вестей ФМ" Марина Костюкевич.

Биологически активные добавки много лет пытаются прорваться в кабинеты врачей. По крайней мере, их производители хотели бы видеть названия своих препаратов в списке врачебных рекомендаций. Доктор и сейчас может предложить пациенту какой-то БАД, но только в виде рекомендации. Потому что нет официального перечня этих средств. Они считаются добавкой к пище, а значит, априори не могут нанести вред. Однако влиять на самочувствие человека они могут. И потому необходим перечень БАДов, которые признаны безопасными, качественными и эффективными.

Именно на таком списке настаивают в Правительстве. Разработкой его займутся Минздрав и Роспотребнадзор. И в нем будут не только добавки, а и список заболеваний и факторов риска их развития, при которых могут быть назначены эти препараты. В этом случае врачи смогут назначать БАДы пациенту при необходимости как дополнительную терапию.

Важно, чтобы все разрешенные добавки входили в протокол лечения пациента. А значит, эффективность биодобавки должна быть подтверждена, говорит эксперт фармрынка Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: Они должны иметь доказательную базу о своей эффективности. Сегодня у нас таких требований нет. Но многие производители делают это самостоятельно. Те БАДы, которые имеют доказательную базу, они должны быть в перечне, чтоб врач мог назначать их, не опасаясь за последствия, а те, которые не имеют такой доказательной базы, не должны туда попасть ни при каких обстоятельствах. Нужно доказать терапевтическую эффективность этого препарата, какие могут быть негативные реакции, все это прописывается в досье, все это потом ложится в инструкцию по применению.

Поскольку сейчас в БАДах, которых немало на рынке, этого нет, производители не несут какой-либо ответственности. Как в случае побочных эффектов, так и в случае нулевой эффективности, продолжает Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: Регулировать рынок БАДов! Потому что там – полная вакханалия. Потому что это не лекарственное средство. Это биологически активная добавка. Поэтому они сейчас говорят: "Это может вам помочь". Тем самым производитель как бы говорит: "А может и не помочь. Но мы тут нии при чем".

Было бы неплохо внести в документ предписание для врача: при назначении БАДа он обязан предупреждать пациентов о реальной силе и возможностях таких препаратов, говорит член Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Алексей Старченко.

СТАРЧЕНКО: Врач должен четко говорить о том, что это БАД, это не лекарство, чтобы пациент не имел никаких иллюзий насчет того, что если это не подействует, не будет какого-то эффекта, потому что это – коррекция пищи. А не лекарственный препарат. Т.е. рассчитывать на лекарственный эффект БАДа нельзя.

В закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" предлагают внести поправки, которые запрещали бы врачам получать деньги или подарки от производителей БАДов или аптек. И это очень важный момент. В свое время такие запреты ввели для лекарственных средств, хорошо бы их установить и для БАДов, чтобы исключить коррупционную составляющую, говорит Алексей Старченко.

СТАРЧЕНКО: Должна быть внесена поправка, касающаяся не только лекарственных средств, которая сейчас запрещает такого рода общение между врачами и медицинскими представителями, аналогичное и при назначении БАДов. Т.е. добавить в статью запрет на такую профилактику коррупционности, которая уже действует в отношении лекарственных препаратов.

Авторы законопроекта выступают за особые условия при регистрации и применения БАДов на территории России для отечественных производителей. Этот ключевой момент, по мнению экспертов. Он может означать, что для российских производителей будут некие преференции на рынке. А производители, которые регистрируют свою продукцию в странах ЕАЭС, могут расценивать это как установление барьера на внутреннем российском рынке.

Впрочем, пока говорить об этом рано – окончательного документа еще нет. Предполагается, что закон вступит в силу с 1 сентября этого года, а отдельные его пункты – с 1 марта следующего.