Авторские материалы Лекарство от ботулизма: когда придёт спасение

Заболевшие ботулизмом появились еще в трех регионах России – в Ярославской, Тамбовской и Костромской областях, где в больницы попали еще четыре человека. Таким образом, общее количество пациентов с диагнозом "ботулизм" достигло 375 человек. Тем временем, в научном центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи разрабатывают препарат для экстренной профилактики и терапии ботулизма. В ближайшее время ученые подадут в Минздрав документы для разрешения клинических исследований. Подробности выяснял корреспондент "Вестей ФМ" Олег Яхонтов.

Несмотря на то, что ботулизм является редкой инфекцией, препараты для его лечения существовали давно. Первой появилась противоботулиническая лошадиная сыворотка. Для ее получения животных прививали от ботулизма, и в их организмах образовывались антитела. Их выделяли, очищали и использовали для изготовления лекарства, предназначенного уже для людей. Однако препарат давал побочные эффекты, поскольку лошадиные антитела, несмотря на очистку, оставались чужеродными агентами для иммунной системы человека.

Чтобы решить эту проблему, советские ученые в 80-х годах сделали сыворотку на основе человеческих антител. Однако полностью убрать побочные реакции организма позволила новая технология получения иммуноглобулина, разработанная в НЦ им. Гамалеи. Речь идет о создании клеточной системы, которая в лабораторных условиях выдает так называемые моноклональные антитела, которые нейтрализуют ботулотоксин и блокируют его проникновение в клетки. То есть главным преимуществом нового препарата может стать более легкая переносимость с минимальными побочными реакциями.

Что касается эффективности, то, вероятнее всего, она будет равноценной советской разработке на основе донорских антител, а само лекарство можно использовать и для экстренной профилактики, и терапии. Увы, но людям, которые сейчас лечатся от ботулизма в российских клиниках, поучаствовать в испытаниях нового препарата даже с их согласия невозможно. Пока разработка прошла только доклинические исследования на лабораторных животных и клеточных культурах. Следующий этап – клинические испытания у людей. Препарат будут тестировать на здоровых добровольцах с постепенным увеличением дозы. Только после подтверждения безопасности препарата его исследуют на добровольцах с ботулизмом. Причем их будут искать по всей стране, так как эта инфекция, как уже сказано, – довольно редкая. И только в случае успешного завершения всех лабораторных испытаний новым препаратом смогут начать лечить больных ботулизмом. Ориентировочно лекарство зарегистрируют в следующем году.