Авторские материалы "Индийский сериал" на фармрынке: страсти вокруг препарата

Индийскую фармкомпанию обвиняют в том, что она пыталась продавать в России антибиотики по поддельным документам. Обнародовала это компания-производитель лекарств. Там уверяют, что не давали разрешения на использование своего продукта. Они подали иск в суд и требуют отменить регистрацию лекарства. В том, как лекарство с подложными разрешительными документами оказалось на полках российских аптек, разбиралась корреспондент "Вестей ФМ" Марина Костюкевич.

Настоящие индийские страсти на российском фармрынке: его делят две компании из этой страны. Первая – "Копран Ризерч" – заявила, что ими разработанный антибиотик "Биапенем" запустила в продажу в России по поддельным документам другая компания – "Джодас Экспоим". Компания-производитель уверяет: они не давали разрешения на использование ее продукта. Вторые отказываться от успешного бизнеса не намерены. Дело дошло до арбитражного суда.

В своем иске компания-истец потребовала отменить регистрацию "Биапенема" в России. Держателем регистрационного удостоверения на него является "Джодас Экспоим" – российское юрлицо другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Ltd.

Истец уверяет: при подаче документов на регистрацию в Минздрав российские представители "Джодас" подделали письменное согласие "Копран Ризерч" на использование произведенного ими действующего вещества.

Скандалы вокруг эффективных лекарств – не редкость на фармрынке. Когда разрабатывается новая молекула, производитель защищает ее патентом. Как только выходит препарат из-под патентной защиты, это примерно 10-15 лет, тут же другие компании начинают делать дженерики и выводить их на рынок, поясняет эксперт фармрынка Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: Если препарат перспективный, как правило, компании, которые следят за патентами, как только патент заканчивается, они уже выводят на рынок готовый препарат дженерик, потому готовятся, смотрят, какую прибыль принесет этот препарат, какой объем у него, и как только у него заканчивается действие патента, они тут же выпускают на рынок препарат. Это одна и та же молекула, но торговые наименования могут быть разные.

Что из себя представляет предмет спора? Почему вокруг него – такие нешуточные страсти, которым бы позавидовали сценаристы индийских сериалов?

"Биапенем" – это современный антибиотик для лечения бактериальных инфекций: сепсиса, пневмонии, абсцесса легких, вторичной инфекции, вызванной хроническим поражением дыхательных, мочевыводящих путей, пиелонефрита, перитонита и параметрита. И, что важно, он из тех препаратов, что очень эффективны и востребованы, а это – огромные прибыли, говорит Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: Это препарат более нового поколения, новая молекула. Сейчас большая проблема – антибиотикорезистентность, чтобы какую-то тяжелую инфекцию подавить. Поэтому все новые молекулы из ряда антибиотиков – очень дорогие, они очень сложные в исследовании, производстве, и за них, конечно, идет борьба, потому что очень большая прибыль.

Каковы перспективы у обеих сторон в российском суде? Истцу-компании производителю придется доказать, что препарат – их, а вывели на рынок его другие, да еще и по поддельным документам. Это будет непросто, и суд будет опираться, прежде всего, на экспертизы, говорит адвокат коллегии адвокатов "Орлов, Вербицкий, Добровольский и партнеры" Анатолий Вербицкий.

ВЕРБИЦКИЙ: В суде у них – перспективы взыскать и прекратить выпускать под их брендом или тем, который, возможно, очень похож; будут бороться. В российском суде это все проходит. Правообладатели, если они правильно в суде подойдут к вопросу, то они решат. Но при этом каждая сторона должна доказывать. В первую очередь, здесь, конечно, будет экспертиза. Потому что суды руководствуются выводами экспертов.

Безусловно, говорят юристы, параллельно будут фигурировать иски о возмещении и морального, и материального ущерба. Это бывает при подобных спорах. Вряд ли сторона-победитель сможет взыскать многомиллионные компенсации. Но, в любом случае, ущерб и та упущенная выгода, которую смогут доказать официально, будут возмещены.