В эксклюзивном интервью на ПМЭФ основатель и владелец группы компаний «Рус Биофарм» Сатия Карма Пуния рассказал о глубокой локализации производства, которую компания реализует в России. По его словам, «Рус Биофарм» локализовал не только выпуск готовых лекарственных препаратов, но и производство субстанций (активных ингредиентов), а также компонентов — в частности, пустых желатиновых капсул, которые ранее на 90–95% импортировались. Запущен новый завод, который покроет более 50% российского рынка капсул. Что это дает пациентам? Пуния выделил три ключевых преимущества: Качество — строгий контроль со стороны Минздрава и Минпромторга. Доступность — отечественные препараты значительно дешевле импортных аналогов. Бесперебойность поставок — гарантия наличия лекарств даже в условиях санкций, логистических сбоев и кризисов (как во время ковида). Говоря о биоаналогах (биосимилярах), собеседник отметил, что это будущее лечения. Если раньше фармацевтика строилась на химических препаратах, то последние 10–15 лет картина меняется: из топ-100 препаратов в мире 70 имеют биологическое происхождение. «Рус Биофарм» уже коммерциализировал на российском рынке 6 биоаналогов, еще около 12 находятся в разработке. Однако это сложный и дорогой процесс: от 5 до 8 лет на разработку, испытания и вывод качественного препарата. Ключевая проблема для развития биотехнологий — кадры. Если в химии структура и реакция предсказуемы, то работа с живыми модифицированными клетками требует глубокого понимания их поведения, сред роста и методов очистки. Инфраструктура и оборудование (включая современные линии Single Use Technology) у компании есть. Оценивая меры государственной поддержки, Пуния высоко оценил программы «Фарма-2020» (правило «третий лишний» — если есть два российских производителя, импорт не допускается к госзакупкам) и «Фарма-2030» (акцент на локализации субстанций). Однако он призвал государство при любых изменениях регуляторики давать бизнесу разумное время на адаптацию — два, три, пять лет, поскольку фармацевтическая отрасль требует длительных циклов внедрения.