Авторские материалы В России вступил в силу запрет на БАДы с мелатонином

Аптекам запретили продавать популярные БАД от бессонницы. Под удар попали сразу почти полсотни производителей и более трех десятков импортеров. А дело в том, что в составе нашли недопустимые вещества – мелатонин и симетикон. Что же в них "запрещенного" – выясняла Мария Агафонова.

По статистике, почти половина взрослого населения сталкивается с нарушениями сна. Причин на то масса: от банальных психологических переживаний до серьезных проблем со здоровьем. На помощь часто приходит мелатонин. Например, в составе БАД.

Теперь же БАД, в составе которых есть мелатонин и симетикон, купить в аптеке не получится. Роспотребнадзор заблокировал продажу более 5,5 млн упаковок. Все на деле просто. Надо понимать, что мелатонин, как и симетикон – это вообще самостоятельные лекарственные препараты. Это в любом случае лекарство, хотя и безрецептурное. По сути, ничего "запрещенного" (по-другому, опасного) в БАД, снятых с продажи, нет. Однако БАД и лекарственное средство – понятия абсолютно разные. И речь здесь скорее о недобросовестности производителей, поясняет эксперт фармрынка Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: Нечестные производители, когда выпускают БАД, не вкладывают такую большую сумму денег, времени и сил, чтобы регистрировать его. БАДы не подлежат такой же регистрации как лекарственное средство. Они понимают, что это действующее вещество законное, зарегистрированное как действующее вещество. И просто выпускают БАД, который не требует лицензирования, регистрации, проведения клинических испытаний.

Ну а затем упаковка оказывается на прилавках аптек и на маркетплейсах. При этом часто они ставят довольно "кусачие" цены.

Человек покупает БАД, хотя рядом лежит такой же лекарственный препарат, который прошел клинические исследования, получил регистрационное удостоверение, и продается он легально как лекарственный препарат, сообщает эксперт фармрынка Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: Этот перекос сейчас стараются устранить. Потому что если вы кладете в этот БАД лекарственное средство, которое зарегистрировано в стране как лекарственное средство, будьте добры, выпускайте лекарственное средство. Выпускайте упаковку, регистрируйте как положено, проходите все необходимые исследования, доказательную базу, и продавайте.

Одна из причин популярности БАД – активная реклама. Поэтому люди о них знают и идут в аптеки именно за ними. Тогда как для лекарственных препаратов в этой области содержится очень много требований и условий.

Под запрет попали БАД от 44 производителей и 31 импортера. В том числе, сняли с продажи товары, зарегистрированные в Армении. При этом Роспотребнадзор проводил совещание с производителями еще в сентябре. Им предлагали приостановить оборот БАД с мелатонином и симетиконом на территории России и самостоятельно отозвать свидетельство о госрегистрации. Страны Евразийского экономического союза применяют единые стандарты регистрации БАД. Поэтому при выявлении нарушений Роспотребнадзор в полном праве отозвать госрегистрацию. С тех пор прошло два месяца, но производители не повели и пальцем. Эксперты считают, что двух месяцев вполне достаточно для того, чтобы принять меры. А игра по единым правилам – в целом правильный подход для здоровья рынка.

Запрет в силу уже вступил. Даже при наличии БАД в аптеке, купить товар невозможно. Система маркировки "Честный знак" блокирует платеж. Как только такой товар пробивают, появляется формулировка: "Товар заблокирован или приостановлен для реализации по решению органов власти".

С маркетплейсами история другая, говорит эксперт фармрынка Ирина Булыгина.

БУЛЫГИНА: На маркетплейсах эти товары, конечно, еще присутствуют. Никто, скорее всего, не будет их убирать. В аптеках их да, конечно, уберут. Но в аптеках достаточно мелатонина, лекарственных средств. Проблем с этим никаких нет.

При этом маркетплейсы – один из главных каналов продаж БАД. По статистике, на них приходится более четверти общего объема продаж.

В аптеках же товары будут или утилизированы или будут возвращены производителям.